仁會生物立足上海國際醫學園區,以患者利益為驅動,將研發人員與醫學專家們匯聚在一起,
共同探索創新途徑,全方位提升我們在生物制藥領域的科學創新能力。
仁會生物研發和生產基地坐落于上海國際醫學園區,隸屬張江科學城。基地占地58畝,于2009年建成,形成了數個高標準的原料和制劑生產車間,2016 年12 月正式投入商業化生產。2019年初,貝那魯肽注射液擴產項目獲批投產,產能大幅提升。生產質量管理體系嚴格按照中國GMP、美國FDA等相關要求運行。
仁會生物研發和生產基地坐落于上海國際醫學園區,隸屬張江科學城。基地占地58畝,于2009年建成,形成了數個高標準的原料和制劑生產車間,2016 年12 月正式投入商業化生產。2019年初,貝那魯肽注射液擴產項目獲批投產,產能大幅提升。生產質量管理體系嚴格按照中國GMP、美國FDA等相關要求運行。
產品質量是奠定聲譽最堅實的基礎。仁會生物以先進的質量管理理念滲透進日常管理的每個環節, 強調質量管理體系和生產運營體系的穩定運行和持續提升。
我們根據ISO9001要求,建立了完善的質量管理體系,通過形成文件、實施、維持并且不斷改進,逐步提高公司質量管理的水平。
我們按照現行GMP要求,形成系統規范的文件管理體系,配備與藥品生產相適應的專業質量人員,并定期開展質量管理培訓。
我們在日常生產中,以《質量手冊》為總原則,制定了“誠信、安全、優質、高效”的質量方針,對質量管理體系的運行情況、藥品生產過程和不合格狀況實施測量、監控和分析,確保藥品質量符合要求,并持續提升質量水平。
產品質量是奠定聲譽最堅實的基礎。仁會生物以先進的質量管理理念滲透進日常管理的每個環節, 強調質量管理體系和生產運營體系的穩定運行和持續提升。
我們根據ISO9001要求,建立了完善的質量管理體系,通過形成文件、實施、維持并且不斷改進,逐步提高公司質量管理的水平。
我們按照現行GMP要求,形成系統規范的文件管理體系,配備與藥品生產相適應的專業質量人員,并定期開展質量管理培訓。
我們在日常生產中,以《質量手冊》為總原則,制定了“誠信、安全、優質、高效”的質量方針,對質量管理體系的運行情況、藥品生產過程和不合格狀況實施測量、監控和分析,確保藥品質量符合要求,并持續提升質量水平。